El sistema de análisis DPP Zika IgM de Chembio es una prueba rápida diseñada para detectar anticuerpos IgM contra el virus Zika en sangre obtenida mediante punción en un dedo, EDTA, sangre venosa o suero y plasma con EDTA.
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* IMPORTANTE: La prueba no ha sido aprobada ni liberada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, del inglés Food and Drug Administration). La prueba ha sido autorizada por la FDA conforme a la autorización de uso de emergencia (EUA, del inglés Emergency Use Authorization) para su uso por laboratorios autorizados. La prueba ha sido autorizada solamente para el diagnóstico de la infección por el virus Zika, pero no para otros virus o agentes patógenos. La prueba solo está autorizada durante la vigencia de la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de pruebas de diagnóstico in vitro para la detección del virus Zika o el diagnóstico de la infección por virus Zika de conformidad con la sección 564(b)(1) de la Ley 21 del Código de Estados Unidos (U.S.C., del inglés United States of America Code), párrafo 360bbb-3(b)(1), a menos que la autorización finalice o se revoque antes.